Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighetsundersökningar av Thyronajod Mite tabletter med doseringsstyrkor 50 μg Levothyrox-in/75 μg Jod och 100 μg Levothyroxine/75 μg Jod vs. en Levothyroxin Drinking-Solution: A Randomized Maley Individual in Health Cross Over Study. För närvarande: 100 μg/75 μg tabletter

4 november 2011 uppdaterad av: Gerd Mikus, Heidelberg University
Syftet med denna studie är att mäta arean under kurvan (AUC0-48h; grad av systemisk tillgänglighet) och de maximala koncentrationerna (Cmax) av totalt serumlevotyroxin (TT4, bunden och fri fraktion) efter en farmakologisk engångsdos av 600 μg administrerat som tabletter som även innehåller jodtillskott kontra samma dos levotyroxin administrerat som referenslösning utan jod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Clinical Research Unit, University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Euthyroid män
  • Ålder: 18 - 50
  • Normalvärden för fT4 och TSH
  • Bra hälsotillstånd

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelfunktionsstörningar i form av subklinisk eller öppen hyper- eller hypotyreos
  • Historik om sköldkörtelfunktionsstörningar
  • Fokala eller diffusa autonomier i sköldkörteln
  • Sköldkörtelknölar >1 ml enligt sonografisk undersökning
  • Varje akut eller kronisk sjukdom
  • Dermatitis herpetiformis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med iodine
Läkemedel: levotyroxin
Experimentell: utan jod
Läkemedel: levotyroxin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

Sanofi-Synthelabo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2011

Första postat (Uppskatta)

6 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K069-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på levotyroxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera