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剂量强度 50 μg 左旋甲状腺素/75 μg 碘和 100 μg 左旋甲状腺素/75 μg 碘与左旋甲状腺素饮用溶液的剂量强度的 Thyronajod 螨片的生物利用度研究:健康男性个体的随机交叉研究。目前:100 μg/ 75 μg 片剂

2011年11月4日 更新者:Gerd Mikus、Heidelberg University
本研究的目的是测量曲线下面积(AUC0-48h;全身有效性的程度)和单次药理学剂量后总血清左旋甲状腺素(TT4,结合和游离部分)的最大浓度(Cmax)以含碘补充剂的片剂形式给药 600 μg 对比相同剂量的左旋甲状腺素作为不含碘的参考溶液给药。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Heidelberg、德国、69120
        • Clinical Research Unit, University of Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 甲状腺功能正常的男性
  • 年龄:18 - 50
  • fT4 和 TSH 的正常值
  • 健康状况良好

排除标准:

  • 亚临床或显性甲亢或甲减的甲状腺功能障碍
  • 甲状腺功能障碍史
  • 甲状腺的局灶性或弥漫性自治
  • 根据超声检查,甲状腺结节 >1 ml
  • 任何急性或慢性疾病
  • 疱疹样皮炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:含碘
实验性的:不含碘

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2003年12月1日

研究完成 (实际的)

2003年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月4日

首次发布 (估计)

2011年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月4日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K069-2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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