Enquêtes sur la biodisponibilité des comprimés Thyronajod Mite de dosage 50 μg de lévothyroxine/75 μg d'iode et 100 μg de lévothyroxine/75 μg d'iode par rapport à une solution à boire de lévothyroxine : une étude croisée randomisée chez des hommes en bonne santé. Actuellement : Comprimés de 100 μg/ 75 μg
4 novembre 2011 mis à jour par: Gerd Mikus, Heidelberg University
Le but de cette étude est de mesurer l'aire sous la courbe (ASC0-48h ; étendue de la disponibilité systémique) et les concentrations maximales (Cmax) de la lévothyroxine sérique totale (TT4, fraction liée et libre) après une dose pharmacologique unique de 600 μg administrés sous forme de comprimés contenant également des suppléments d'iode vs. la même dose de lévothyroxine administrée sous forme de solution témoin sans iode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Clinical Research Unit, University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes euthyroïdiens
- Âge : 18 - 50
- Valeurs normales pour fT4 et TSH
- Bon état de santé
Critère d'exclusion:
- Troubles de la fonction thyroïdienne en termes d'hyper ou d'hypothyroïdie infraclinique ou manifeste
- Antécédents de troubles de la fonction thyroïdienne
- Autonomies focales ou diffuses de la glande thyroïde
- Nodules thyroïdiens > 1 ml selon examen échographique
- Toute maladie aiguë ou chronique
- Dermatite herpétiforme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: avec de l'iode
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Expérimental: sans iode
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2011
Première publication (Estimation)
6 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K069-2
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