Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighetsundersøkelser av Thyronajod Mite-tabletter med doseringsstyrker 50 μg Levothyrox-in/75 μg Jod og 100 μg Levothyroxine/75 μg Jod vs. Levothyroxine Drikkeløsning: En randomisert maley-undersøkelse. For tiden: 100 μg/ 75 μg tabletter

4. november 2011 oppdatert av: Gerd Mikus, Heidelberg University
Hensikten med denne studien er å måle arealet under kurven (AUC0-48t; omfang av systemisk tilgjengelighet) og de maksimale konsentrasjonene (Cmax) av totalt serum levotyroksin (TT4, bundet og fri fraksjon) etter en enkelt farmakologisk dose av 600 μg administrert som tabletter som også inneholder jodtilskudd vs. samme dose levotyroksin administrert som referanseløsning uten jod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Clinical Research Unit, University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Euthyroid menn
  • Alder: 18 - 50 år
  • Normale verdier for fT4 og TSH
  • God helsetilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskfunksjonsforstyrrelser i form av subklinisk eller åpenlys hyper- eller hypotyreose
  • Historie om skjoldbruskfunksjonsforstyrrelser
  • Fokale eller diffuse autonomier av skjoldbruskkjertelen
  • Skjoldbruskknuter >1 ml i henhold til sonografisk undersøkelse
  • Enhver akutt eller kronisk sykdom
  • Dermatitt herpetiformis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: med iodine
Legemiddel: levotyroksin
Eksperimentell: uten jod
Legemiddel: levotyroksin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbeidspartnere

Sanofi-Synthelabo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K069-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på levotyroksin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere