투약 강도 50μg 레보티록신/75μg 요오드 및 100μg 레보티록신/75μg 요오드 대 레보티록신 음용액의 티로나조드 응애 정제의 생체이용률 조사: 건강한 남성 개체에 대한 무작위 교차 연구. 현재: 100μg/ 75μg 정제
2011년 11월 4일 업데이트: Gerd Mikus, Heidelberg University
이 연구의 목적은 단일 약리학적 투여 후 총 혈청 레보티록신(TT4, 결합 및 유리 분획)의 곡선하 면적(AUC0-48h; 전신 이용 가능성의 범위) 및 최대 농도(Cmax)를 측정하는 것입니다. 요오드 보충제를 포함하는 정제로 투여된 600μg 대 요오드 없이 기준 용액으로 투여된 동일한 용량의 레보티록신.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- Clinical Research Unit, University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 갑상샘 남성
- 나이: 18 - 50
- fT4 및 TSH의 정상 값
- 건강 상태 양호
제외 기준:
- 무증상 또는 명백한 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 측면에서 갑상선 기능 장애
- 갑상선 기능 장애의 병력
- 갑상선의 국소적 또는 확산적 자율성
- 초음파 검사에 따른 갑상선 결절 >1 ml
- 모든 급성 또는 만성 질병
- 포진성 피부염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이도딘과 함께
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실험적: 요오드 없이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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레보티록신에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한