結腸直腸癌患者におけるシトジェネクス投与の有用性 (CITOGENEX PA)
2017年12月9日 更新者：Manfredi Rizzo、University of Palermo
本研究の主な目的は、結腸直腸癌患者におけるCITOGENEX投与の有効性と安全性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
CITOGENEX は、不溶性多糖類、Lactobacillus Casei (特定のタイプ) および Bifidobacterium Lactis (特定のタイプ) の栄養補助食品です。 プロバイオティクス細菌のこれらの亜種は、免疫力の改善に効果的であることが示されています. 従来の治療アプローチに加えて、潜在的な新しい治療法としてプロバイオティクスの効果を評価するために、いくつかの試験が現在進行中です。 プロバイオティクス自体は抗腫瘍作用を発揮しませんが、これらの薬剤は、胃腸症状、免疫不全、腸リンパ組織の変化など、従来の抗腫瘍治療による典型的な副作用の減少に大きく貢献する可能性があります.
したがって、CITOGENEX は、抗腫瘍治療を受けている患者にいくつかの重要な有益な効果をもたらす可能性があると期待されます。 この仮説を検証するために、結腸直腸癌患者を対象に無作為化、単盲検、2群の前向き研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PA
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Palermo、PA、イタリア、90129
- University of Palermo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IIIa～IIIc期（AJCC/TNM）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シトゲネックス
citogenex + 従来の治療
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CITOGENEX は、不溶性多糖類、Lactobacillus Casei (特定のタイプ) および Bifidobacterium Lactis (特定のタイプ) の栄養補助食品です。
結腸直腸癌に対する従来の治療法
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
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結腸直腸癌に対する従来の治療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Giovanni Tomasello, MD、University of Palermo
- スタディチェア：Francesco Cappello, MD、University of Palermo
- 主任研究者：Provvidenza Damiani, MD、University of Palermo
- 主任研究者：Manfredi Rizzo, MD、University of Palermo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。