Utilidad de la administración de Citogenex en pacientes con cáncer de colon-recto (CITOGENEX PA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CITOGENEX es un complemento alimenticio de polisacáridos insolubles, de Lactobacillus Casei (tipo específico) y de Bifidobacterium Lactis (tipo específico). Se ha demostrado que estas subespecies de bacterias probióticas son eficaces para mejorar la inmunidad. Actualmente se están realizando varios ensayos para evaluar los efectos de los probióticos como terapias novedosas potenciales además de los enfoques terapéuticos tradicionales. Aunque los probióticos no ejercen una acción antitumoral per se, estos agentes pueden contribuir significativamente a disminuir los efectos secundarios típicos de los tratamientos antitumorales tradicionales, tales como síntomas gastrointestinales, déficit de inmunidad, así como las alteraciones en el tejido linfoide intestinal. .
Por lo tanto, se espera que CITOGENEX pueda tener varios efectos beneficiosos significativos en pacientes bajo tratamientos antitumorales. Para probar esta hipótesis, realizaremos un estudio prospectivo aleatorizado, simple ciego, de dos brazos, en pacientes con cáncer de colon y recto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PA
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Palermo, PA, Italia, 90129
- University of Palermo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estadio IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: citogenex
citogenex + terapia convencional
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CITOGENEX es un complemento alimenticio de polisacáridos insolubles, de Lactobacillus Casei (tipo específico) y de Bifidobacterium Lactis (tipo específico).
terapia convencional para el cáncer de colon y recto
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Comparador activo: terapia convencional
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terapia convencional para el cáncer de colon y recto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Silla de estudio: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Investigador principal: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Investigador principal: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CITOGENEX CRC
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