Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность введения Citogenex у пациентов с раком толстой и прямой кишки (CITOGENEX PA)

9 декабря 2017 г. обновлено: Manfredi Rizzo, University of Palermo
Основной целью настоящего исследования является проверка эффективности и безопасности применения Цитогенекса у пациентов с раком толстой и прямой кишки.

Обзор исследования

Подробное описание

CITOGENEX представляет собой пищевую добавку нерастворимых полисахаридов, Lactobacillus Casei (особый тип) и Bifidobacterium Lactis (особый тип). Было показано, что эти подвиды пробиотических бактерий эффективны для повышения иммунитета. В настоящее время проводится несколько испытаний, чтобы оценить эффекты пробиотиков как потенциальных новых методов лечения в дополнение к традиционным терапевтическим подходам. Хотя пробиотики сами по себе не обладают противоопухолевым действием, эти агенты могут в значительной степени способствовать уменьшению типичных побочных эффектов, связанных с традиционными противоопухолевыми методами лечения, таких как желудочно-кишечные симптомы, дефицит иммунитета, а также изменения в лимфоидной ткани кишечника. .

Таким образом, ожидается, что ЦИТОГЕНЕКС может иметь несколько значительных положительных эффектов у пациентов, получающих противоопухолевое лечение. Чтобы проверить эту гипотезу, мы проведем рандомизированное одно-слепое проспективное исследование с двумя группами пациентов с раком толстой и прямой кишки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90129
        • University of Palermo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стадия IIIa-IIIc (AJCC/TNM)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: цитогенекс
цитогенекс + традиционная терапия
CITOGENEX представляет собой пищевую добавку нерастворимых полисахаридов, Lactobacillus Casei (особый тип) и Bifidobacterium Lactis (особый тип).
традиционная терапия рака толстой и прямой кишки
Активный компаратор: традиционная терапия
традиционная терапия рака толстой и прямой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
  • Учебный стул: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
  • Главный следователь: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
  • Главный следователь: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться