- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477866
Полезность введения Citogenex у пациентов с раком толстой и прямой кишки (CITOGENEX PA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CITOGENEX представляет собой пищевую добавку нерастворимых полисахаридов, Lactobacillus Casei (особый тип) и Bifidobacterium Lactis (особый тип). Было показано, что эти подвиды пробиотических бактерий эффективны для повышения иммунитета. В настоящее время проводится несколько испытаний, чтобы оценить эффекты пробиотиков как потенциальных новых методов лечения в дополнение к традиционным терапевтическим подходам. Хотя пробиотики сами по себе не обладают противоопухолевым действием, эти агенты могут в значительной степени способствовать уменьшению типичных побочных эффектов, связанных с традиционными противоопухолевыми методами лечения, таких как желудочно-кишечные симптомы, дефицит иммунитета, а также изменения в лимфоидной ткани кишечника. .
Таким образом, ожидается, что ЦИТОГЕНЕКС может иметь несколько значительных положительных эффектов у пациентов, получающих противоопухолевое лечение. Чтобы проверить эту гипотезу, мы проведем рандомизированное одно-слепое проспективное исследование с двумя группами пациентов с раком толстой и прямой кишки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PA
-
Palermo, PA, Италия, 90129
- University of Palermo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стадия IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цитогенекс
цитогенекс + традиционная терапия
|
CITOGENEX представляет собой пищевую добавку нерастворимых полисахаридов, Lactobacillus Casei (особый тип) и Bifidobacterium Lactis (особый тип).
традиционная терапия рака толстой и прямой кишки
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
|
традиционная терапия рака толстой и прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Учебный стул: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Главный следователь: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Главный следователь: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CITOGENEX CRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .