Utilità della somministrazione di Citogenex nei pazienti con cancro del colon-retto (CITOGENEX PA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CITOGENEX è un integratore alimentare di polisaccaridi insolubili, di Lactobacillus Casei (tipo specifico) e di Bifidobacterium Lactis (tipo specifico). Queste sottospecie di batteri probiotici hanno dimostrato di essere efficaci nel migliorare l'immunità. Sono attualmente in corso diversi studi per valutare gli effetti dei probiotici come potenziali nuove terapie in aggiunta ai tradizionali approcci terapeutici. Sebbene i probiotici non svolgano di per sé un'azione antitumorale, questi agenti possono contribuire in modo significativo a diminuire i tipici effetti collaterali dovuti ai tradizionali trattamenti antitumorali, come i sintomi gastrointestinali, il deficit immunitario, nonché le alterazioni del tessuto linfoide intestinale .
Si prevede pertanto che CITOGENEX possa avere diversi effetti benefici significativi nei pazienti sottoposti a trattamenti antitumorali. Per testare questa ipotesi, eseguiremo uno studio prospettico randomizzato, in singolo cieco, a due bracci in pazienti con carcinoma del colon-retto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PA
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Palermo, PA, Italia, 90129
- University of Palermo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stadio IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: citogenex
citogenex + terapia convenzionale
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CITOGENEX è un integratore alimentare di polisaccaridi insolubili, di Lactobacillus Casei (tipo specifico) e di Bifidobacterium Lactis (tipo specifico).
terapia convenzionale per il cancro del colon-retto
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
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terapia convenzionale per il cancro del colon-retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Cattedra di studio: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Investigatore principale: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Investigatore principale: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CITOGENEX CRC
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