Użyteczność podawania Citogenexu pacjentom z rakiem okrężnicy i odbytnicy (CITOGENEX PA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CITOGENEX to suplement diety zawierający nierozpuszczalne polisacharydy z rodzaju Lactobacillus Casei (typ specyficzny) oraz Bifidobacterium Lactis (typ specyficzny). Wykazano, że te podgatunki bakterii probiotycznych skutecznie poprawiają odporność. Obecnie prowadzonych jest kilka badań, których celem jest ocena wpływu probiotyków jako potencjalnych nowych terapii jako dodatku do tradycyjnych podejść terapeutycznych. Chociaż probiotyki same w sobie nie działają przeciwnowotworowo, środki te mogą znacząco przyczynić się do zmniejszenia typowych działań niepożądanych związanych z tradycyjnymi terapiami przeciwnowotworowymi, takich jak objawy żołądkowo-jelitowe, niedobór odporności, a także zmiany w tkance limfatycznej jelit .
Dlatego oczekuje się, że CITOGENEX może mieć kilka znaczących korzystnych skutków u pacjentów poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu. Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzimy randomizowane, dwuramienne, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą u pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy, 90129
- University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- etap IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: citogeneks
citogenex + konwencjonalna terapia
|
CITOGENEX to suplement diety zawierający nierozpuszczalne polisacharydy z rodzaju Lactobacillus Casei (typ specyficzny) oraz Bifidobacterium Lactis (typ specyficzny).
konwencjonalna terapia raka okrężnicy i odbytnicy
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
|
konwencjonalna terapia raka okrężnicy i odbytnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Krzesło do nauki: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Główny śledczy: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Główny śledczy: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CITOGENEX CRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .