Užitečnost podávání Citogenexu u pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku (CITOGENEX PA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CITOGENEX je doplněk stravy nerozpustných polysacharidů Lactobacillus Casei (specifický typ) a Bifidobacterium Lactis (specifický typ). Tyto poddruhy probiotických bakterií se ukázaly jako účinné při zlepšování imunity. V současné době probíhá několik studií s cílem vyhodnotit účinky probiotik jako potenciálních nových terapií vedle tradičních terapeutických přístupů. Ačkoli probiotika sama o sobě nemají protinádorový účinek, mohou tato činidla významně přispět ke snížení typických vedlejších účinků způsobených tradiční protinádorovou léčbou, jako jsou gastrointestinální symptomy, deficit imunity a také změny ve střevní lymfoidní tkáni. .
Proto se očekává, že CITOGENEX může mít několik významných příznivých účinků u pacientů podstupujících protinádorovou léčbu. Abychom tuto hypotézu ověřili, provedeme randomizovanou, jednoduše zaslepenou, dvouramennou, prospektivní studii u pacientů s karcinomem tlustého střeva a konečníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PA
-
Palermo, PA, Itálie, 90129
- University of Palermo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stadium IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: citogenex
citogenex + konvenční terapie
|
CITOGENEX je doplněk stravy nerozpustných polysacharidů Lactobacillus Casei (specifický typ) a Bifidobacterium Lactis (specifický typ).
konvenční terapie rakoviny tlustého střeva a konečníku
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
|
konvenční terapie rakoviny tlustého střeva a konečníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Studijní židle: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Vrchní vyšetřovatel: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Vrchní vyšetřovatel: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CITOGENEX CRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .