Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Citogenex-administration hos patienter med tyktarms-rektalcancer (CITOGENEX PA)

9. december 2017 opdateret af: Manfredi Rizzo, University of Palermo
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​administration af CITOGENEX hos patienter med tyktarm-rektal cancer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CITOGENEX er et kosttilskud af uopløselige polysaccharider, af Lactobacillus Casei (specifik type) og af Bifidobacterium Lactis (specifik type). Disse underarter af probiotiske bakterier har vist sig at være effektive til at forbedre immuniteten. Adskillige forsøg er i øjeblikket i gang for at evaluere virkningerne af probiotika som potentielle nye terapier ud over traditionelle terapeutiske tilgange. Selvom probiotika ikke i sig selv har en antitumorvirkning, kan disse midler bidrage væsentligt til at mindske de typiske bivirkninger på grund af traditionelle antitumorbehandlinger, såsom gastrointestinale symptomer, immunitetsunderskud samt ændringer i tarmens lymfoide væv. .

Det forventes derfor, at CITOGENEX kan have flere signifikante gavnlige virkninger hos patienter under antitumorbehandlinger. For at teste denne hypotese vil vi udføre et randomiseret, enkelt-blindt, to-armet, prospektivt studie i patienter med tyktarm-rektal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90129
        • University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trin IIIa-IIIc (AJCC/TNM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: citogenex
citogenex + konventionel terapi
Kosttilskud: citogenex
CITOGENEX er et kosttilskud af uopløselige polysaccharider, af Lactobacillus Casei (specifik type) og af Bifidobacterium Lactis (specifik type).
Andet: konventionel terapi
konventionel behandling af tyktarm-endetarmskræft
Aktiv komparator: konventionel terapi
Andet: konventionel terapi
konventionel behandling af tyktarm-endetarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Efterforskere

  • Studieleder: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
  • Studiestol: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
  • Ledende efterforsker: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
  • Ledende efterforsker: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CITOGENEX CRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner