Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van Citogenex-toediening bij patiënten met colon-rectale kanker (CITOGENEX PA)

9 december 2017 bijgewerkt door: Manfredi Rizzo, University of Palermo
Het hoofddoel van de huidige studie is het testen van de werkzaamheid en veiligheid van toediening van CITOGENEX bij patiënten met colon-rectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CITOGENEX is een voedingssupplement van onoplosbare polysacchariden, van Lactobacillus Casei (specifiek type) en van Bifidobacterium Lactis (specifiek type). Van deze ondersoort van probiotica-bacteriën is aangetoond dat ze effectief zijn in het verbeteren van de immuniteit. Er lopen momenteel verschillende onderzoeken om de effecten van probiotica als potentiële nieuwe therapieën naast de traditionele therapeutische benaderingen te evalueren. Hoewel probiotica op zich geen antitumorwerking hebben, kunnen deze middelen aanzienlijk bijdragen aan het verminderen van de typische bijwerkingen als gevolg van traditionele antitumorbehandelingen, zoals gastro-intestinale symptomen, immuniteitstekort, evenals de veranderingen in het darmlymfoïde weefsel. .

Daarom wordt verwacht dat CITOGENEX verschillende significante gunstige effecten kan hebben bij patiënten die antitumorbehandelingen ondergaan. Om deze hypothese te testen, zullen we een gerandomiseerde, enkelblinde, tweearmige, prospectieve studie uitvoeren bij patiënten met colon-rectumkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90129
        • University of Palermo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium IIIa-IIIc (AJCC/TNM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: citogenex
citogenex + conventionele therapie
Voedingssupplement: citogenex
CITOGENEX is een voedingssupplement van onoplosbare polysacchariden, van Lactobacillus Casei (specifiek type) en van Bifidobacterium Lactis (specifiek type).
Ander: conventionele therapie
conventionele therapie voor colon-rectale kanker
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Ander: conventionele therapie
conventionele therapie voor colon-rectale kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Palermo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
  • Studie stoel: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
  • Hoofdonderzoeker: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
  • Hoofdonderzoeker: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CITOGENEX CRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren