Nützlichkeit der Citogenex-Verabreichung bei Patienten mit Dickdarmkrebs (CITOGENEX PA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CITOGENEX ist ein Nahrungsergänzungsmittel aus unlöslichen Polysacchariden, Lactobacillus Casei (spezifischer Typ) und Bifidobacterium Lactis (spezifischer Typ). Diese Unterarten von probiotischen Bakterien haben sich als wirksam bei der Verbesserung der Immunität erwiesen. Derzeit laufen mehrere Studien, um die Wirkung von Probiotika als potenzielle neue Therapien zusätzlich zu traditionellen therapeutischen Ansätzen zu bewerten. Obwohl Probiotika per se keine Antitumorwirkung ausüben, können diese Wirkstoffe erheblich dazu beitragen, die typischen Nebenwirkungen traditioneller Antitumorbehandlungen wie gastrointestinale Symptome, Immunitätsdefizite sowie die Veränderungen im Lymphgewebe des Darms zu verringern .
Es wird daher erwartet, dass CITOGENEX bei Patienten unter Antitumorbehandlung mehrere signifikante positive Wirkungen haben kann. Um diese Hypothese zu testen, werden wir eine randomisierte, einfach verblindete, zweiarmige, prospektive Studie bei Patienten mit Dickdarmkrebs durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90129
- University of Palermo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium IIIa-IIIc (AJCC/TNM)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: citogenex
citogenex + konventionelle Therapie
|
CITOGENEX ist ein Nahrungsergänzungsmittel aus unlöslichen Polysacchariden, Lactobacillus Casei (spezifischer Typ) und Bifidobacterium Lactis (spezifischer Typ).
konventionelle Therapie bei Dickdarmkrebs
|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
|
konventionelle Therapie bei Dickdarmkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- Studienstuhl: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- Hauptermittler: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- Hauptermittler: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CITOGENEX CRC
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