대장-직장암 환자에서 씨토제넥스 투여의 유용성 (CITOGENEX PA)
2017년 12월 9일 업데이트: Manfredi Rizzo, University of Palermo
본 연구의 주요 목표는 결장직장암 환자에서 CITOGENEX 투여의 효능과 안전성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CITOGENEX는 불용성 다당류, Lactobacillus Casei(특정 유형) 및 Bifidobacterium Lactis(특정 유형)의 식이 보조제입니다. 프로바이오틱스 박테리아의 이러한 아종은 면역력을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 전통적인 치료적 접근법에 더해 잠재적인 새로운 치료법으로서 프로바이오틱스의 효과를 평가하기 위해 현재 여러 시험이 진행 중입니다. 프로바이오틱스 자체는 항종양 작용을 하지 않지만, 이러한 제제는 위장 증상, 면역 결핍, 장 림프 조직의 변화와 같은 전통적인 항종양 치료로 인한 전형적인 부작용을 줄이는 데 크게 기여할 수 있습니다. .
따라서 씨토제넥스는 항종양 치료를 받고 있는 환자들에게 몇 가지 중요한 유익한 효과를 가질 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 가설을 검증하기 위해 우리는 결장직장암 환자를 대상으로 무작위, 단일 맹검, 양군, 전향적 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90129
- University of Palermo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIIa-IIIc기(AJCC/TNM)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시토제넥스
citogenex + 기존 요법
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CITOGENEX는 불용성 다당류, Lactobacillus Casei(특정 유형) 및 Bifidobacterium Lactis(특정 유형)의 식이 보조제입니다.
대장-직장암에 대한 기존 치료법
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활성 비교기: 재래식 요법
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대장-직장암에 대한 기존 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giovanni Tomasello, MD, University of Palermo
- 연구 의자: Francesco Cappello, MD, University of Palermo
- 수석 연구원: Provvidenza Damiani, MD, University of Palermo
- 수석 연구원: Manfredi Rizzo, MD, University of Palermo
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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