ヒトの血漿脂質および植物ステロール濃度に対する植物ステロール強化乳製品の有効性
2011年12月20日 更新者：Dr. Peter Jones、University of Manitoba
ナチュラリスによる新規フィトステロール製剤の臨床試験
この臨床研究の目的は、植物ステロール (WD-PS) 製剤の水分散性製剤と乳製品に含まれて摂取される植物ステロール エステル (PS-エステル) 製剤の血漿コレステロール低下に対する有効性を判定することでした。
調査の概要
詳細な説明
47 人の高脂血症被験者 (男性 25 人、女性 22 人、ベースライン時の年齢 19 ～ 75 歳) が二重盲検ランダム化クロスオーバー研究を完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richarson Centre for Funtional Foods and Nutraceuticals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から60歳までの健康な人
- 血漿 LDL-C レベル > 3.0 mmol/l
- TG < 4.5mmol/l
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 30 kg/m2 であること。
除外基準:
- -過去3か月以内の魚油またはプロブコールを含む経口脂質低下療法の最近または慢性的な使用歴
- 慢性的なアルコール使用歴（1日あたり2杯以上）
- 喫煙
- 過去6か月以内に心筋梗塞、冠動脈バイパス術、シトステロール血症、腎臓病、肝臓病、またはその他の大規模な外科手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水分散型植物ステロール (WD-PS)
WD-PS 乳製品 (水性媒体中に分散可能な遊離ステロールを製造するための新規製剤) 2g/日の遊離植物ステロール
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ヨーグルト100g中に遊離植物ステロール2g/日
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実験的：エステル化植物ステロール（PS-エステル）
PS-エステル強化乳製品（2g/日の遊離植物ステロール）
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ヨーグルト100g中に遊離植物ステロール2g/日
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プラセボコンパレーター：プラセボ
植物ステロール無添加の100g/日ヨーグルト
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植物ステロール無添加のヨーグルト100g/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質プロファイル
時間枠：4週間後の脂質プロファイルのベースラインからの変化（フェーズの終わり）
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4週間後の脂質プロファイルのベースラインからの変化（フェーズの終わり）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月20日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2010:096
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