Kasvisteroleilla täydennetyn meijerituotteen tehokkuus plasman lipidi- ja kasvisterolipitoisuuksiin ihmisillä
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Naturaliksen kliininen tutkimus uudelle fytosteroliformulaatiolle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää veteen dispergoituvan kasvisterolivalmisteen (WD-PS) tehokkuus plasman kolesterolia alentavaan verrattuna maitotuotteiden sisältämiin kasvisteroliestereihin (PS-esteri).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäseitsemän hyperlipidemiaa (25 miestä ja 22 naista, lähtötilanteessa 19–75-vuotiaat) suoritti kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, jakotutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richarson Centre for Funtional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 19-60-vuotiaat
- plasman LDL-kolesteroliarvot > 3,0 mmol/l
- TG < 4,5 mmol/l
- painoindeksi (BMI) on 20-30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen tai krooninen oraalisen hypolipidemian hoidon, mukaan lukien kalaöljyt tai probukoli, käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- krooninen alkoholin käyttö (> 2 annosta/pv)
- tupakointi
- sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitus, sitosterolemia, munuaissairaus, maksasairaus tai muut suuret kirurgiset toimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veteen dispergoituva kasvisteroli (WD-PS)
WD-PS maitotuote (uusi formulaatio dispergoituville vapaille steroleille vesipitoisissa väliaineissa) 2 g/d vapaata kasvisterolia
|
2 g/d ilmaista kasvisterolia 100 g:ssa jogurttia
|
|
Kokeellinen: Esteröity kasvisteroli (PS-esteri)
PS-esteririkastettu maitotuote (2g/d vapaata kasvisterolia)
|
2 g/d ilmaista kasvisterolia 100 g:ssa jogurttia
|
|
Placebo Comparator: plasebo
100 g/d jogurttia ilman lisättyä kasvisterolia
|
100 g/d jogurttia ilman lisättyä kasvisterolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lipidiprofiilin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla (vaiheen lopussa)
|
Lipidiprofiilin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla (vaiheen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2010:096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .