腹腔鏡下子宮全摘術における腹横面ブロック：回復の質への影響 (TAP)
2018年10月5日 更新者：Robert Pollard、MetroHealth Medical Center
腹腔鏡下子宮全摘術における腹横面（TAP）ブロックのランダム化試験：回復の質に対する局所鎮痛の効果
腹横面（TAP）ブロックは、開腹術後の術後疼痛を軽減するために使用され、良好な成功を収めています。
TAP ブロックによって腹腔鏡下子宮摘出術後の回復の質が改善されれば、術後の麻薬の必要性が減り、より多くの外来での子宮摘出術が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下子宮摘出術を受けている患者
- 年齢層は18～80歳まで
- 読解力
- 英語を話す
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 関連する薬物アレルギーの既往
- 鎮痛剤に耐性がある可能性のある慢性オピオイド使用者
- 書面による同意書を理解できない、または同意を与えることができない
- 18歳未満または80歳以上
- 開腹手術への変換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タップブロック
エピネフリン 1:200,000 を含む 0.25% ロピバカイン 20mL を、超音波ガイド下で両側の腹横面に注射します。
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子宮摘出術の終了時、全身麻酔から覚醒する前に、超音波ガイド下での両側腹横腹面注射を行う。
他の名前：
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介入なし：ブロックなし
このアームにランダムに割り当てられた患者には、注射を行わずに側腹部の部位にバンドエイドが貼られています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 1 日目または 2 日目の回復の質に関するアンケート (QoR-40)
時間枠：術後 1 日目または 2 日目
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手術後 1 日目または 2 日目に紙または電話で 40 の質問に回答し、手術と麻酔後の健康状態を測定するように設計されています。
スケールの範囲は 40 (回復の質が非常に悪い) から 200 (回復の質が非常に高い) です。
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術後 1 日目または 2 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻薬の使用
時間枠：術後 0 日目と 1 日目
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モルヒネのmg単位での麻薬使用が記録される
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術後 0 日目と 1 日目
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痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：術後2時間と24時間
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痛みの視覚的アナログスケールは術後#0と#1に完了し、痛みは10点の視覚的アナログスケールで評価されます(0=痛みなし、1～3=軽度、4～6=中等度の痛み、7 ～ 10 = 激しい痛み。)
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術後2時間と24時間
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術中時間
時間枠：合計手術時間（分）
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グループ間に差があるかどうかを確認するために、手術室にいる合計時間を記録します。
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合計手術時間（分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah M Kane, MD、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月5日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。