Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominal plane blok ved total laparoskopisk hysterektomi: Effekt på kvaliteten af ​​restitution (TAP)

5. oktober 2018 opdateret af: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center

Randomiseret undersøgelse af Transversus Abdominal Plane (TAP) blok ved total laparoskopisk hysterektomi: Effekt af regional analgesi på kvaliteten af ​​restitution

TAP-blokken (Transversus Abdominal Plane) er blevet brugt med god succes til at mindske postoperativ smerte efter laparatomi. Hvis TAP-blokken giver nogen forbedring i kvaliteten af ​​bedring efter laparoskopisk hysterektomi, kan det mindske behovet for postoperative narkotika og give mulighed for mere ambulante hysterektomiprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi
  • Aldersintervaller 18-80
  • Læsefærdighed
  • engelsktalende
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med relevant lægemiddelallergi
  • Kroniske opioidbrugere, der kan have tolerance over for smertestillende medicin
  • Manglende evne til at forstå skriftlige samtykkeformularer eller give samtykke
  • Alder under 18 eller over 80
  • Enhver konvertering til åben operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP Bloker
20mL 0,25% Ropivacain med Epinephrin 1:200.000 injiceres i bilaterale transversus abdominale planer under ultralydsvejledning.
Medicin: TAP Bloker
Bilateral transversus abdominal planinjektion under ultralydsvejledning, udført ved afslutningen af ​​hysterektomiproceduren, før udkomst fra generel anæstesi
Andre navne:
  • Ropivacain med epinephrin
Ingen indgriben: Ingen blok
Patienter, der er randomiseret til denne arm, får påsat plaster på steder på lateral abdomen uden injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40) på Postop-dag #1 eller #2
Tidsramme: Postop dag #1 eller dag #2
40 spørgsmålsundersøgelse udfyldt på papir eller telefon på postoperativ dag #1 eller #2, designet til at måle helbredsstatus efter operation og anæstesi. Skalaen går fra 40 (ekstremt dårlig kvalificeret til restitution) til 200 (fremragende kvalitet af restitution).
Postop dag #1 eller dag #2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabrug
Tidsramme: Postop dag #0 og dag #1
narkotiske midler i mg morfin vil blive registreret
Postop dag #0 og dag #1
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: 2 og 24 timer efter operationen
visuelle analoge skalaer for smerte vil blive afsluttet på postoperativ dag #0 og #1, smerte vurderes på en 10-punkts visuel analog skala (0 = ingen smerte; 1 til 3 = mild; 4 til 6 = moderat smerte; 7 til 10 = svær smerte.)
2 og 24 timer efter operationen
Intraoperativ tid
Tidsramme: den samlede intraoperative tid i minutter
Den samlede tid på operationsstuen vil blive registreret for at se, om der er forskel mellem grupperne.
den samlede intraoperative tid i minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB10-01517

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner