Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittainen vatsan tasolohko koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa: vaikutus toipumisen laatuun (TAP)

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center

Satunnaistettu transversus-vatsatason (TAP) lohkokoe laparoskooppisessa kohdunpoistossa: Alueellisen analgesian vaikutus toipumisen laatuun

Transversus Abdominal Plane (TAP) -salpaa on käytetty hyvällä menestyksellä vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua laparatomian jälkeen. Jos TAP-esto parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen, se voi vähentää postoperatiivisten huumausaineiden tarvetta ja mahdollistaa enemmän avohoidon kohdunpoistotoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolle tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
  • Ikähaarukka 18-80
  • Lukutaito
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvien lääkeallergioiden historia
  • Krooniset opioidien käyttäjät, jotka saattavat sietää kipulääkkeitä
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia suostumuslomakkeita tai antaa suostumusta
  • Ikä alle 18 tai yli 80
  • Mikä tahansa muunnos avoimeksi leikkaukseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP Estä
20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia ja epinefriiniä 1:200 000 ruiskutetaan molemminpuoliseen poikittaiseen vatsan tasoon ultraääniohjauksessa.
Lääke: TAP Estä
Kahdenvälinen poikittainen vatsan taso-injektio ultraääniohjauksessa, tehdään kohdunpoistotoimenpiteen päätyttyä, ennen yleisanestesiasta poistumista
Muut nimet:
  • Ropivakaiini epinefriinin kanssa
Ei väliintuloa: Ei estoa
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, kiinnitetään vatsan sivusuunnassa oleviin paikkoihin ilman injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery Questionnaire (QoR-40) postop-päivänä #1 tai #2
Aikaikkuna: Postop-päivä 1 tai päivä 2
40 kysymyksen kysely paperilla tai puhelimitse postoperatiivisena päivänä #1 tai #2, suunniteltu terveydentilan mittaamiseen leikkauksen ja anestesian jälkeen. Asteikko vaihtelee 40:stä (erittäin huono palautumiskelpoisuus) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu).
Postop-päivä 1 tai päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoitopäivä 0 ja päivä 1
huumeiden käyttö milligrammoina morfiinia kirjataan
Jälkihoitopäivä 0 ja päivä 1
Visual Analog Scale (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaaliset analogiset kivun asteikot suoritetaan leikkauksen jälkeisinä päivinä #0 ja #1, kipu arvioidaan 10-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei kipua; 1 - 3 = lievä; 4 - 6 = kohtalainen kipu; 7 10 = kova kipu.)
2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen aika
Aikaikkuna: kokonaisleikkausaika minuutteina
Kokonaisaika leikkaussalissa kirjataan, jotta nähdään, onko ryhmien välillä eroja.
kokonaisleikkausaika minuutteina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB10-01517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa