복강경 자궁적출술 시 복횡단면차단: 회복의 질에 미치는 영향 (TAP)
2018년 10월 5일 업데이트: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center
전체 복강경 자궁적출술에서 가로 복부 평면(TAP) 블록의 무작위 시험: 회복의 질에 대한 국소 진통의 효과
TAP(Transversus Abdominal Plane) 블록은 개복술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 성공적으로 사용되었습니다.
TAP 블록이 복강경 자궁절제술 후 회복의 질을 향상시킨다면 수술 후 마약의 필요성을 줄이고 더 많은 외래 자궁절제술 절차를 허용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁절제술을 받는 모든 환자
- 연령대 18-80
- 읽기 능력
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 관련 약물 알레르기의 병력
- 진통제에 내성이 있을 수 있는 만성 오피오이드 사용자
- 서면 동의서를 이해하거나 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 개방 수술로의 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 블록
에피네프린 1:200,000이 함유된 0.25% 로피바카인 20mL를 초음파 유도하에 양측 횡복부 평면에 주사합니다.
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전신 마취에서 나오기 전에 자궁 적출술 절차가 끝날 때 수행되는 초음파 안내 하의 양측 횡단 복부 평면 주사
다른 이름들:
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간섭 없음: 블록 없음
이 팔에 무작위 배정된 환자는 주사 없이 측면 복부 부위에 반창고를 붙였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 질문서(QoR-40) Postop Day #1 또는 #2
기간: 포스트스톱 일 #1 또는 일 #2
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수술 및 마취 후 건강 상태를 측정하기 위해 고안된 수술 후 1일 또는 2일에 종이 또는 전화로 40개의 질문 설문 조사를 완료했습니다.
척도 범위는 40(매우 열악한 회복 자격)에서 200(뛰어난 회복 품질)까지입니다.
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포스트스톱 일 #1 또는 일 #2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마약 사용
기간: 포스트스톱 Day #0 및 Day #1
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모르핀 mg 단위의 마약 사용이 기록됩니다.
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포스트스톱 Day #0 및 Day #1
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 수술 후 #0 및 #1일에 완료되며, 통증은 10점 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다(0 = 통증 없음, 1~3 = 경증, 4 ~ 6 = 중간 통증, 7 ~ 10 = 심한 통증.)
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수술 후 2시간 및 24시간
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수술 중 시간
기간: 총 수술 시간(분)
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그룹 간 차이가 있는지 확인하기 위해 수술실의 총 시간을 기록합니다.
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총 수술 시간(분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB10-01517
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