Bloqueo del plano abdominal transverso en la histerectomía laparoscópica total: efecto sobre la calidad de la recuperación (TAP)
5 de octubre de 2018 actualizado por: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center
Ensayo aleatorizado de bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) en histerectomía laparoscópica total: efecto de la analgesia regional en la calidad de la recuperación
El bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) se ha utilizado con buenos resultados para disminuir el dolor posoperatorio después de la laparotomía.
Si el bloqueo TAP proporciona alguna mejora en la calidad de la recuperación después de la histerectomía laparoscópica, podría disminuir la necesidad de narcóticos posoperatorios y permitir más procedimientos de histerectomía ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente sometida a histerectomía laparoscópica.
- Rangos de edad 18-80
- Competencia lectora
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a medicamentos relevantes
- Usuarios crónicos de opioides que pueden tener tolerancia a los analgésicos
- Incapacidad para comprender los formularios de consentimiento por escrito o dar consentimiento
- Edad menor de 18 años o mayor de 80
- Cualquier conversión a cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de toque
Se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,25 % con epinefrina 1:200 000 en los planos abdominales transversos bilaterales bajo guía ecográfica.
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Inyección bilateral en el plano abdominal transverso bajo guía ecográfica, realizada al finalizar el procedimiento de histerectomía, antes de salir de la anestesia general
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin bloque
A los pacientes asignados al azar a este brazo se les aplican curitas en los sitios de la parte lateral del abdomen sin inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de recuperación (QoR-40) en el día postoperatorio n.° 1 o n.° 2
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día #1 o Día #2
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Encuesta de 40 preguntas completada en papel o por teléfono el día postoperatorio #1 o #2, diseñada para medir el estado de salud después de la cirugía y la anestesia.
La escala va de 40 (calificación de recuperación extremadamente pobre) a 200 (calidad de recuperación excelente).
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Postoperatorio Día #1 o Día #2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de narcóticos
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día #0 y Día #1
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se registrará el consumo de estupefacientes en mg de morfina
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Postoperatorio Día #0 y Día #1
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Escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: 2 y 24 horas post operatorio
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escalas analógicas visuales para el dolor se completarán en el día postoperatorio #0 y #1, el dolor se evalúa en una escala analógica visual de 10 puntos (0 = sin dolor; 1 a 3 = leve; 4 a 6 = dolor moderado; 7 a 10 = dolor severo.)
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2 y 24 horas post operatorio
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Tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: el tiempo intraoperatorio total en minutos
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Se registrará el tiempo total en quirófano para ver si hay diferencia entre grupos.
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el tiempo intraoperatorio total en minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Ropivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- IRB10-01517
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