Transversus-Abdominal-Plane-Block bei totaler laparoskopischer Hysterektomie: Auswirkung auf die Qualität der Genesung (TAP)
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center
Randomisierte Studie zur Transversus Abdominal Plane (TAP)-Blockade bei totaler laparoskopischer Hysterektomie: Auswirkung der regionalen Analgesie auf die Qualität der Genesung
Der Transversus Abdominal Plane (TAP)-Block wurde mit gutem Erfolg zur Linderung postoperativer Schmerzen nach einer Laparatomie eingesetzt.
Wenn der TAP-Block die Qualität der Genesung nach einer laparoskopischen Hysterektomie verbessert, könnte er den Bedarf an postoperativen Narkotika verringern und mehr ambulante Hysterektomie-Eingriffe ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterzieht
- Altersspanne: 18–80
- Lesekompetenz
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie
- Chronische Opioidkonsumenten, die möglicherweise eine Toleranz gegenüber Schmerzmitteln haben
- Unfähigkeit, schriftliche Einwilligungsformulare zu verstehen oder eine Einwilligung zu erteilen
- Alter unter 18 oder über 80
- Jegliche Umstellung auf offene Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: TAP-Block
20 ml 0,25 %iges Ropivacain mit Adrenalin 1:200.000 werden unter Ultraschallkontrolle in die bilateralen Querabdominalebenen injiziert.
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Bilaterale transversale Bauchebeneninjektion unter Ultraschallkontrolle, durchgeführt am Ende der Hysterektomie, vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kein Block
Bei Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, werden Pflaster ohne Injektion an Stellen im seitlichen Bauchbereich angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Qualität der Genesung (QoR-40) am Postop-Tag Nr. 1 oder Nr. 2
Zeitfenster: Postop-Tag Nr. 1 oder Tag Nr. 2
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Umfrage mit 40 Fragen, die am ersten oder zweiten postoperativen Tag auf Papier oder per Telefon ausgefüllt wurde und dazu dient, den Gesundheitszustand nach der Operation und Anästhesie zu messen.
Die Skala reicht von 40 (extrem schlechte Genesungsqualität) bis 200 (ausgezeichnete Genesungsqualität).
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Postop-Tag Nr. 1 oder Tag Nr. 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drogenkonsum
Zeitfenster: Postop-Tag Nr. 0 und Tag Nr. 1
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Der Betäubungsmittelkonsum in mg Morphin wird aufgezeichnet
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Postop-Tag Nr. 0 und Tag Nr. 1
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 2 und 24 Stunden nach der Operation
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Die visuellen Analogskalen für Schmerzen werden am postoperativen Tag Nr. 0 und Nr. 1 ausgefüllt. Der Schmerz wird auf einer 10-stufigen visuellen Analogskala beurteilt (0 = keine Schmerzen; 1 bis 3 = leicht; 4 bis 6 = mäßige Schmerzen; 7). bis 10 = starke Schmerzen.)
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2 und 24 Stunden nach der Operation
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Intraoperative Zeit
Zeitfenster: die gesamte intraoperative Zeit in Minuten
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Die Gesamtzeit im Operationssaal wird aufgezeichnet, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen gibt.
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die gesamte intraoperative Zeit in Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Anästhetika, lokal
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Ropivacain
- Epinephrin
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB10-01517
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