Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok transverzální abdominální roviny při totální laparoskopické hysterektomii: Vliv na kvalitu zotavení (TAP)

5. října 2018 aktualizováno: Robert Pollard, MetroHealth Medical Center

Randomizovaná studie bloku transverzní abdominální roviny (TAP) při totální laparoskopické hysterektomii: Vliv regionální analgezie na kvalitu zotavení

Blok Transversus Abdominal Plane (TAP) byl s dobrým úspěchem používán ke snížení pooperační bolesti po laparatomii. Pokud blok TAP poskytne jakékoli zlepšení kvality zotavení po laparoskopické hysterektomii, může snížit potřebu pooperačních narkotik a umožní více ambulantních hysterektomických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující laparoskopickou hysterektomii
  • Věkové rozmezí 18-80
  • Čtenářská gramotnost
  • anglicky mluvící
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza relevantní lékové alergie
  • Chronickí uživatelé opiátů, kteří mohou mít toleranci k lékům proti bolesti
  • Neschopnost porozumět formulářům písemného souhlasu nebo dát souhlas
  • Věk méně než 18 nebo více než 80 let
  • Jakákoli konverze na otevřenou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAP Block
20 ml 0,25% ropivakainu s adrenalinem 1:200 000 je injikováno do bilaterálních transversus břišních rovin pod ultrazvukovou kontrolou.
Lék: TAP Block
Oboustranná transverzální injekce v břišní rovině pod ultrazvukovou kontrolou, prováděná na závěr hysterektomie, před propuštěním z celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Ropivakain s epinefrinem
Žádný zásah: Žádný blok
Pacientům randomizovaným do této paže jsou na místa na laterální straně břicha aplikovány pomůcky bez injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality zotavení (QoR-40) v den po ukončení léčby #1 nebo #2
Časové okno: Postop Den #1 nebo Den #2
Průzkum se 40 otázkami vyplněný na papíře nebo telefonicky v pooperační den #1 nebo #2, určený k měření zdravotního stavu po operaci a anestezii. Stupnice se pohybuje od 40 (extrémně špatná kvalifikace obnovy) do 200 (výborná kvalita obnovy).
Postop Den #1 nebo Den #2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání narkotik
Časové okno: Postop Den #0 a Den #1
užívání narkotik v mg morfinu bude zaznamenáno
Postop Den #0 a Den #1
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: 2 a 24 hodin po operaci
vizuální analogové škály bolesti budou doplněny v pooperační den #0 a #1, bolest se hodnotí na 10bodové vizuální analogové škále (0 = žádná bolest; 1 až 3 = mírná; 4 až 6 = střední bolest; 7 do 10 = silná bolest.)
2 a 24 hodin po operaci
Intraoperační čas
Časové okno: celkový intraoperační čas v minutách
Bude zaznamenán celkový čas na operačním sále, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl mezi skupinami.
celkový intraoperační čas v minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Kane, MD, MetroHealth Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB10-01517

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit