重度の慢性閉塞性肺疾患患者における Daxas® による治療後の気道変化の可能性の CT スキャンによる評価

包含基準:

• 30歳以上の男性または女性の患者
• BMI ≧ 20 の患者
• 書面によるインフォームドコンセントの取得
• 妊娠の可能性のある女性患者で、訪問1の少なくとも14日前に避妊法が使用されたことを確認し、研究中も避妊法を使用し続ける予定である。
• 患者はGOLDガイドラインに従って治療を受ける必要があります
• GOLD ステージ III から IV の COPD 患者
• 少なくとも10パック年以上の喫煙歴のある患者
• 患者は、訪問1の少なくとも6週間前に、Spiriva®と、吸入ステロイドと長時間作用型β刺激薬（LABA）の固定組み合わせを服用している。
• 患者は、プロトコルの要件、指示、アンケート、およびプロトコルに記載された制限を理解し、完了できなければなりません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 重度の免疫疾患および/または重度の急性感染症を患っている患者。
• 心不全患者
• がんと診断された患者（基底細胞がんを除く）
• 自殺念慮または自殺行動に関連したうつ病の病歴のある患者
• 中等度または重度の肝障害のある患者。
• 乳糖不耐症の患者
• 患者がプロトコルに従う可能性が低いか、研究の性質、範囲、および起こり得る結果を理解できない可能性があります。
• -スクリーニング来院前の過去4週間以内、または薬物の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか長い方）以内に治験中の新薬を投与された患者。