Evaluación con tomografía computarizada de posibles cambios en las vías respiratorias después del tratamiento con Daxas® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Criterios de inclusión:

• Paciente hombre o mujer ≥ 30 años
• Paciente con IMC ≥ 20
• Consentimiento informado por escrito obtenido
• Paciente mujer en edad fértil que confirme que se usó un método anticonceptivo al menos 14 días antes de la visita 1 y continuará usando un método anticonceptivo durante el estudio.
• El paciente debe ser tratado de acuerdo con las pautas GOLD
• Paciente con EPOC en estadios GOLD III a IV
• Paciente con antecedentes de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año
• El paciente toma Spiriva® y una combinación fija de esteroides inhalados y un agonista beta de acción prolongada (LABA) al menos 6 semanas antes de la visita 1
• El paciente debe poder comprender y completar los requisitos del protocolo, las instrucciones, los cuestionarios y las restricciones establecidas en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Hembras gestantes o lactantes
• Paciente con enfermedades inmunológicas graves y/o enfermedades infecciosas agudas graves.
• Paciente con insuficiencia cardiaca
• Paciente con diagnóstico de cáncer (excepto carcinoma basocelular)
• Paciente con antecedentes de depresión asociada a ideación o conducta suicida
• Paciente con insuficiencia hepática moderada o grave.
• Paciente con intolerancia a la lactosa
• Es poco probable que el paciente cumpla con el protocolo o no pueda comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
• Paciente que recibió cualquier fármaco nuevo en investigación en las últimas 4 semanas antes de la visita de selección o el doble de la duración del efecto biológico de cualquier fármaco (lo que sea más largo).