用 CT 扫描评估严重慢性阻塞性肺疾病患者接受 Daxas® 治疗后气道可能发生的变化

纳入标准：

• ≥30岁的男性或女性患者
• BMI ≥ 20 的患者
• 获得书面知情同意书
• 有生育能力的女性患者，确认在访问 1 前至少 14 天使用了避孕方法，并将在研究期间继续使用避孕方法。
• 患者应根据 GOLD 指南进行治疗
• GOLD III 期至 IV 期的 COPD 患者
• 有至少 10 包年吸烟史的患者
• 患者在访问 1 前至少 6 周服用 Spiriva® 以及吸入类固醇和长效 β 激动剂 (LABA) 的固定组合
• 患者必须能够理解并完成协议要求、说明、调查问卷和协议规定的限制。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性
• 患有严重免疫系统疾病和/或严重急性传染病的患者。
• 心力衰竭患者
• 诊断为癌症的患者（基底细胞癌除外）
• 有与自杀意念或行为相关的抑郁症病史的患者
• 患有中度或重度肝功能损害的患者。
• 乳糖不耐症患者
• 患者不太可能遵守方案或无法理解研究的性质、范围和可能的后果。
• 在筛选访问前的最后 4 周内或任何药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）内接受过任何研究性新药的患者。