乳児用超音波水分補給モニターの臨床評価 (IHM-01)
2014年3月28日 更新者：Artann Laboratories
下痢のある新生児科および小児科の小児および乳児および/または3歳までの小児のための超音波水分補給モニターの研究
研究では、筋肉組織を通る超音波速度測定により、新生児および乳児の水分補給状態の変化を評価する乳児水分補給モニター (IHM) の能力を検証します。
組織の水和の変化は、再水和療法中に新生児の生後数日間、および幼児の急性下痢中に追跡されます。
体重と臨床的な脱水症状は対照として使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riga、ラトビア、LV-1004
- Children Clinical University Hospital (CCUH) of the Riga Stradinsh University (RSU)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児 1日から7日まで 幼児 1ヶ月から3歳まで
説明
包含基準:
- 生後1日から7日までの新生児、
- 生後1か月から3歳までの健康な乳児、
- どの民族であっても、
- 男性か女性、
- 下痢をしている乳児、
- 急性胃腸炎、
- 下痢および/または嘔吐、
- 脱水症状の疑い
除外基準:
- 先天性心疾患、
- 腎不全、
- 慢性肝疾患、
- 慢性肺疾患、
- 炎症性腸疾患、
- 免疫不全、
- 重度の栄養失調、
- 脚の皮膚に何らかの外的損傷があった場合、
- 両親が参加を拒否した幼児および子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児および乳児の水分補給状態の変化を測定する IHM の能力を評価する
時間枠：1週間から数ヶ月
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下痢と診断された、または脱水症状を引き起こすことが知られている病気で病院を受診した乳児および幼児が対象となります。
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1週間から数ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dace Gardovska, Dr. Med.、Head of Pediatrics, CCUH RSU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月28日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。