Évaluation clinique du moniteur d'hydratation à ultrasons pour les nourrissons (IHM-01)
28 mars 2014 mis à jour par: Artann Laboratories
Étude du moniteur d'hydratation à ultrasons pour les enfants et les nourrissons en néonatologie et en pédiatrie et/ou les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans atteints de diarrhée
L'étude vérifiera la capacité du moniteur d'hydratation infantile (IHM) à évaluer les changements d'état d'hydratation chez les nouveau-nés et les nourrissons au moyen de mesures de la vitesse des ultrasons à travers les tissus musculaires.
Les modifications de l'hydratation des tissus seront suivies pendant les premiers jours de la vie chez les nouveau-nés et dans les diarrhées aiguës chez les jeunes enfants au cours de la thérapie de réhydratation.
La pondération et les symptômes cliniques de déshydratation seront utilisés comme témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riga, Lettonie, LV-1004
- Children Clinical University Hospital (CCUH) of the Riga Stradinsh University (RSU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés de 1 à 7 jours Petits enfants de 1 mois à 3 ans
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés de 1 à 7 jours,
- Santé nourrissons de 1 mois à 3 ans,
- Toute ethnie,
- Masculin ou féminin,
- Nourrissons souffrant de diarrhée,
- Gastro-entérite aiguë,
- Diarrhée et/ou vomissements,
- Déshydratation suspectée
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale,
- Insuffisance rénale,
- Maladie chronique du foie,
- Maladie pulmonaire chronique,
- Maladie inflammatoire de l'intestin,
- Immunodéficience,
- Malnutrition sévère,
- Tout dommage externe à la peau de la jambe,
- Nourrissons et enfants dont les parents refusent l'autorisation d'être inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la capacité de l'IHM à mesurer les changements de l'état d'hydratation des nouveau-nés et des nourrissons
Délai: 1 semaine à plusieurs mois
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Les nourrissons et les jeunes enfants chez qui on a diagnostiqué une diarrhée ou qui se présentent à l'hôpital avec des maladies connues pour provoquer une déshydratation sont éligibles
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1 semaine à plusieurs mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dace Gardovska, Dr. Med., Head of Pediatrics, CCUH RSU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimation)
30 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHM-01
- Gates Foundation (Autre identifiant: Bill and Melinda Gates Foundation Round 6)
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