A csecsemők ultrahangos hidratálási monitorjának klinikai értékelése (IHM-01)
2014. március 28. frissítette: Artann Laboratories
Ultrahangos hidratációs monitor vizsgálata újszülött- és gyermekgyógyászati gyermekek és csecsemők és/vagy hasmenéses gyermekek számára 3 éves korig
A tanulmány igazolni fogja, hogy a csecsemő hidratációs monitor (IHM) képes-e felmérni az újszülöttek és csecsemők hidratációs állapotának változásait ultrahangos sebességmérésekkel az izomszöveteken keresztül.
A szöveti hidratáció változásait újszülöttek életének első napjaiban, kisgyermekeknél akut hasmenés esetén a rehidratációs terápia során követik.
Kontrollként a súlyozást és a klinikai kiszáradási tüneteket kell használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1004
- Children Clinical University Hospital (CCUH) of the Riga Stradinsh University (RSU)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-7 napos újszülöttek Kisgyermekek 1 hónapos kortól 3 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-7 napos újszülöttek,
- Egészséges csecsemők 1 hónapos kortól 3 éves korig,
- Bármilyen etnikum,
- Férfi vagy nő,
- Hasmenéses csecsemők,
- Akut gasztroenteritisz,
- hasmenés és/vagy hányás,
- Kiszáradás gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség,
- Veseelégtelenség,
- Krónikus májbetegség,
- Krónikus tüdőbetegség,
- Gyulladásos bélbetegség,
- Immunhiány,
- Súlyos alultápláltság,
- Bármilyen külső sérülés a láb bőrén,
- Csecsemők és gyermekek, akiknek a szülei megtagadják a részvételi engedélyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az IHM képességét a hidratációs állapot változásának mérésére újszülötteknél és csecsemőknél
Időkeret: 1 héttől több hónapig
|
Azok a csecsemők és kisgyermekek, akiknél hasmenést diagnosztizáltak, vagy olyan betegségben jelentkeznek, amelyről ismert, hogy kiszáradást okoznak a hopszitálban.
|
1 héttől több hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dace Gardovska, Dr. Med., Head of Pediatrics, CCUH RSU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHM-01
- Gates Foundation (Egyéb azonosító: Bill and Melinda Gates Foundation Round 6)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .