Evaluación clínica del monitor ultrasónico de hidratación para bebés (IHM-01)
28 de marzo de 2014 actualizado por: Artann Laboratories
Estudio de Monitor Ultrasónico de Hidratación para Neonatología y Pediatría Niños y Lactantes y/o Niños hasta 3 Años con Diarrea
El estudio verificará la capacidad del monitor de hidratación infantil (IHM, por sus siglas en inglés) para evaluar los cambios en el estado de hidratación en recién nacidos y bebés por medio de mediciones de la velocidad del ultrasonido a través de los tejidos musculares.
Se seguirán los cambios de hidratación de los tejidos durante los primeros días de vida en los recién nacidos y en la diarrea aguda en los niños pequeños durante la terapia de rehidratación.
Los síntomas de deshidratación clínica y ponderación se utilizarán como controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riga, Letonia, LV-1004
- Children Clinical University Hospital (CCUH) of the Riga Stradinsh University (RSU)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos de 1 a 7 días Niños pequeños de 1 mes a 3 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos de 1 a 7 días,
- Salud infantes de 1 mes a 3 años,
- cualquier etnia,
- Masculino o femenino,
- Lactantes con diarrea,
- Gastroenteritis aguda,
- Diarrea y/o vómitos,
- Sospecha de deshidratación
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita,
- Insuficiencia renal,
- Enfermedad cronica del higado,
- Enfermedad pulmonar crónica,
- Enfermedad inflamatoria intestinal,
- Inmunodeficiencia,
- Desnutrición severa,
- Cualquier daño externo a la piel de la pierna,
- Bebés y niños cuyos padres niegan el permiso para ser incluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la capacidad de IHM para medir cambios en el estado de hidratación de recién nacidos y lactantes
Periodo de tiempo: 1 semana a varios meses
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Los bebés y niños pequeños diagnosticados con diarrea o que acuden al hospital con enfermedades que causan deshidratación son elegibles
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1 semana a varios meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dace Gardovska, Dr. Med., Head of Pediatrics, CCUH RSU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHM-01
- Gates Foundation (Otro identificador: Bill and Melinda Gates Foundation Round 6)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .