腎移植手術後の目標指向型血行動態管理と腎転帰 (IROR)
2020年1月10日 更新者：Technical University of Munich
目標指向型血行動態管理は腎移植手術後の腎転帰を改善できるか?
この研究は、さまざまな周術期血行力学管理、つまり目標指向血行力学管理グループ (PiCCO 使用) と対照グループによる腎移植手術後の患者における移植片機能遅延の発生率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腎移植中の体積の評価と管理は、麻酔科医が対処しなければならない最も困難な問題の 1 つです。 手術中および集中治療室滞在中の個別の体積管理と水分補給療法により、移植臓器の灌流が改善され、結果として移植機能が向上する可能性があることは理にかなっていると思われます。 この研究の目的は、腎移植手術後の移植片機能遅延（DGF）の発生率に対する目標指向の血行力学管理の影響を調査することです。
したがって、患者は、手術中およびICU滞在中に目標を定めた血行力学管理を行うPiCCOグループと、心拍数、血圧、中心静脈圧に応じて血行力学管理を行う対照グループの2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
-
Munic、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎移植手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
- 腎移植手術
- 年齢 65 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
大腿動脈の動脈ラインに対する禁忌:
- ステント
- バイパスする
- 重度の末梢動脈閉塞症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Pグループ
グループ P: PiCCO® による測定に基づく液体管理
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PiCCO 測定に基づく水分および昇圧剤の管理
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Cグループ
グループ C: 従来の液体管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植片機能の遅延
時間枠：麻酔開始から術後7日目まで
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麻酔開始から術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bettina Jungwirth, MD、Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Boom H, Mallat MJ, de Fijter JW, Zwinderman AH, Paul LC. Delayed graft function influences renal function, but not survival. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):859-66. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00235.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。