- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01485432
Gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas e resultado renal após cirurgia de transplante renal (IROR)
O gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas pode melhorar o resultado renal após a cirurgia de transplante renal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação e o manejo do volume durante o transplante renal é um dos problemas mais desafiadores com os quais o anestesista deve lidar. Parece sensato que o manejo individualizado do volume e a terapia de hidratação durante a operação e durante a permanência na unidade de terapia intensiva possam melhorar a perfusão do órgão transplantado, resultando em melhor função do transplante. O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas na incidência de função retardada do enxerto (DGF) após a cirurgia de transplante renal.
Portanto, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos, o grupo PiCCO com gerenciamento hemodinâmico direcionado durante a operação e durante a internação na UTI e o grupo controle com gerenciamento hemodinâmico realizado de acordo com a frequência cardíaca, pressão arterial e pressão venosa central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munic, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de Transplante Renal
- Idade ≥ 65 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Contra-indicações para uma linha arterial na artéria femoral:
- stents
- ignora
- doença oclusiva arterial periférica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo P
Grupo P: Gerenciamento de fluidos de acordo com as medições com PiCCO®
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Gerenciamento de fluidos e vasopressores de acordo com as medições do PiCCO
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Grupo C
Grupo C: Gestão convencional de fluidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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função retardada do enxerto
Prazo: Início da anestesia até o 7º dia após a operação
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Início da anestesia até o 7º dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Boom H, Mallat MJ, de Fijter JW, Zwinderman AH, Paul LC. Delayed graft function influences renal function, but not survival. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):859-66. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00235.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IROR
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