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Gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas e resultado renal após cirurgia de transplante renal (IROR)

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Technical University of Munich

O gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas pode melhorar o resultado renal após a cirurgia de transplante renal?

Este estudo foi desenhado para comparar a incidência de função retardada do enxerto em pacientes após cirurgia de transplante renal com diferentes manejos hemodinâmicos perioperatórios: um grupo de manejo hemodinâmico direcionado por objetivos (usando PiCCO) e um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação e o manejo do volume durante o transplante renal é um dos problemas mais desafiadores com os quais o anestesista deve lidar. Parece sensato que o manejo individualizado do volume e a terapia de hidratação durante a operação e durante a permanência na unidade de terapia intensiva possam melhorar a perfusão do órgão transplantado, resultando em melhor função do transplante. O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um gerenciamento hemodinâmico direcionado por metas na incidência de função retardada do enxerto (DGF) após a cirurgia de transplante renal.

Portanto, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos, o grupo PiCCO com gerenciamento hemodinâmico direcionado durante a operação e durante a internação na UTI e o grupo controle com gerenciamento hemodinâmico realizado de acordo com a frequência cardíaca, pressão arterial e pressão venosa central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de Transplante Renal
  • Idade ≥ 65 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para uma linha arterial na artéria femoral:

    • stents
    • ignora
    • doença oclusiva arterial periférica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo P
Grupo P: Gerenciamento de fluidos de acordo com as medições com PiCCO®
Gerenciamento de fluidos e vasopressores de acordo com as medições do PiCCO
Grupo C
Grupo C: Gestão convencional de fluidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função retardada do enxerto
Prazo: Início da anestesia até o 7º dia após a operação
Início da anestesia até o 7º dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IROR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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