Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane na cel zarządzanie hemodynamiczne i wyniki nerek po operacji przeszczepu nerki (IROR)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Czy zarządzanie hemodynamiczne ukierunkowane na cel może poprawić wyniki leczenia nerek po operacji przeszczepu nerki?

Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania opóźnionej funkcji przeszczepu u pacjentów po operacji przeszczepu nerki z różnymi okołooperacyjnymi metodami leczenia hemodynamicznego: grupa leczenia hemodynamicznego ukierunkowana na cel (przy użyciu PiCCO) i grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena objętości i zarządzanie nią podczas przeszczepu nerki jest jednym z najtrudniejszych problemów, z jakimi musi się zmierzyć anestezjolog. Wydaje się zasadne, aby zindywidualizowane zarządzanie objętością i terapia nawadniająca w trakcie operacji i pobytu na oddziale intensywnej terapii mogły poprawić perfuzję przeszczepionego narządu, a tym samym lepszą funkcję przeszczepu. Celem pracy jest zbadanie wpływu ukierunkowanego na cel postępowania hemodynamicznego na częstość występowania opóźnionej funkcji przeszczepu (DGF) po operacji przeszczepu nerki.

W związku z tym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, grupy PiCCO z celowym zarządzaniem hemodynamicznym podczas operacji i pobytu na OIT oraz grupy kontrolnej z zarządzaniem hemodynamicznym prowadzonym zgodnie z częstością akcji serca, ciśnieniem krwi i ośrodkowym ciśnieniem żylnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji przeszczepu nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia przeszczepu nerki
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do założenia linii tętniczej w tętnicy udowej:

    • stenty
    • obejścia
    • ciężka choroba zarostowa tętnic obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa P
Grupa P: Zarządzanie płynami zgodnie z pomiarami za pomocą PiCCO®
Urządzenie: Monitorowanie PiCCO®
Zarządzanie płynami i wazopresorami zgodnie z pomiarami PiCCO
Grupa C
Grupa C: Konwencjonalne zarządzanie płynami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opóźniona funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: Rozpoczęcie znieczulenia do 7 dnia po operacji
Rozpoczęcie znieczulenia do 7 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IROR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj