Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelgerichte hemodynamische behandeling en nieruitkomst na niertransplantatie (IROR)

10 januari 2020 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Kan doelgericht hemodynamisch management het nierresultaat verbeteren na een niertransplantatie?

Deze studie is opgezet om de incidentie van vertraagde transplantaatfunctie te vergelijken bij patiënten na een niertransplantatie met verschillende perioperatieve hemodynamische behandelingen: een doelgerichte hemodynamische behandelingsgroep (met behulp van PiCCO) en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volumebeoordeling en -beheer tijdens niertransplantatie is een van de meest uitdagende problemen waarmee de anesthesist te maken heeft. Het lijkt verstandig dat door geïndividualiseerd volumemanagement en hydratatietherapie tijdens de operatie en tijdens het verblijf op de intensive care de doorbloeding van het getransplanteerde orgaan kan worden verbeterd met als resultaat een betere transplantatiefunctie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van een doelgerichte hemodynamische behandeling op de incidentie van vertraagde transplantaatfunctie (DGF) na een niertransplantatie.

Daarom worden patiënten gerandomiseerd in een van twee groepen, de PiCCO-groep met doelgerichte hemodynamische behandeling tijdens de operatie en tijdens het verblijf op de IC en de controlegroep met hemodynamische behandeling die wordt uitgevoerd op basis van hartslag, bloeddruk en centrale veneuze druk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een niertransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatie Chirurgie
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor een arteriële lijn in de dijbeenslagader:

    • stents
    • omzeilt
    • ernstige perifere arteriële occlusieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
P-groep
Groep P: Vloeistofmanagement volgens metingen met PiCCO®
Apparaat: PiCCO®-bewaking
Vloeistof- en vasopressormanagement volgens PiCCO-metingen
C groep
Groep C: conventioneel vloeistofbeheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vertraagde graftfunctie
Tijdsspanne: Start anesthesie tot dag 7 na de operatie
Start anesthesie tot dag 7 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IROR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie Chirurgie

Klinische onderzoeken op PiCCO®-bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren