Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målstyret hæmodynamisk behandling og nyreresultat efter nyretransplantationskirurgi (IROR)

10. januar 2020 opdateret af: Technical University of Munich

Kan målrettet hæmodynamisk styring forbedre nyreresultatet efter nyretransplantationskirurgi?

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne forekomsten af ​​forsinket graftfunktion hos patienter efter nyretransplantationskirurgi med forskellige perioperative hæmodynamiske styringer: en målrettet hæmodynamisk styringsgruppe (ved hjælp af PiCCO) og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Volumenvurdering og -håndtering under nyretransplantation er et af de mest udfordrende problemer, som anæstesilægen skal håndtere. Det virker fornuftigt, at individualiseret volumenstyring og hydreringsterapi under operationen og under opholdet på intensivafdelingen kan forbedre perfusionen af ​​det transplanterede organ, hvilket resulterer i en bedre transplantationsfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en målrettet hæmodynamisk behandling på forekomsten af ​​forsinket graftfunktion (DGF) efter nyretransplantationskirurgi.

Derfor vil patienter blive randomiseret i en af ​​to grupper, PiCCO-gruppen med målrettet hæmodynamisk styring under operationen og under intensivopholdet og kontrolgruppen med hæmodynamisk styring udført i henhold til hjertefrekvens, blodtryk og centralt venetryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationskirurgi
  • Alder ≥ 65 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for en arteriel linje i lårbensarterien:

    • stenter
    • omfarter
    • alvorlig perifer arterieokklusiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
P gruppe
Gruppe P: Væskestyring i henhold til målinger med PiCCO®
Enhed: PiCCO®-overvågning
Væske- og vasopressorstyring i henhold til PiCCO-målinger
C gruppe
Gruppe C: Konventionel væskehåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinket graftfunktion
Tidsramme: Start af anæstesi indtil dag 7 efter operationen
Start af anæstesi indtil dag 7 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IROR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationskirurgi

Kliniske forsøg med PiCCO®-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner