신장이식 수술 후 목표지향적 혈역학적 관리 및 신장 예후 (IROR)
2020년 1월 10일 업데이트: Technical University of Munich
목표지향적 혈역학적 관리가 신장 이식 수술 후 신장 결과를 개선할 수 있습니까?
이 연구는 다른 수술 전후 혈역학 관리를 가진 신장 이식 수술 후 환자의 지연된 이식 기능 발생률을 비교하기 위해 고안되었습니다: 목표 지향적 혈역학 관리 그룹(PiCCO 사용)과 대조군.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 중 용적 평가 및 관리는 마취의가 처리해야 하는 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 수술 중 및 중환자실 입원 중 개별화된 체적 관리 및 수액 요법을 통해 이식된 장기의 관류를 개선하여 이식 기능을 개선할 수 있을 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 신장 이식 수술 후 지연 이식 기능(DGF) 발생률에 대한 목표 지향적 혈역학 관리의 영향을 조사하는 것입니다.
따라서 환자는 수술 중 및 중환자실 입원 중 목표 지향적 혈류역학적 관리를 받는 PiCCO 그룹과 심박수, 혈압 및 중심정맥압에 따라 혈류역학적 관리를 받는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, 독일, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수술
- 연령 ≥ 65세
- 서면 동의서
제외 기준:
대퇴 동맥의 동맥 라인에 대한 금기 사항:
- 스텐트
- 우회
- 심한 말초 동맥 폐색 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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P 그룹
그룹 P: PiCCO®를 사용한 측정에 따른 유체 관리
|
PiCCO 측정에 따른 수액 및 승압기 관리
|
|
C그룹
그룹 C: 기존 유체 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지연 이식 기능
기간: 수술 후 7일째까지 마취 시작
|
수술 후 7일째까지 마취 시작
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Boom H, Mallat MJ, de Fijter JW, Zwinderman AH, Paul LC. Delayed graft function influences renal function, but not survival. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):859-66. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00235.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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