- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01485432
Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hallinta ja munuaisten lopputulos munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen (IROR)
Voiko tavoitteellinen hemodynaaminen hallinta parantaa munuaistuloksia munuaissiirtoleikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Volyymin arviointi ja hallinta munuaisensiirron aikana on yksi haastavimmista ongelmista, joita anestesialääkäri joutuu käsittelemään. Vaikuttaa järkevältä, että yksilöllinen tilavuuden hallinta ja nestehoito leikkauksen ja teho-osastolla oleskelun aikana voisivat parantaa siirretyn elimen perfuusiota, mikä johtaa parempaan siirtotoimintoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon vaikutusta viivästyneen siirteen (DGF) ilmaantuvuuteen munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen.
Tästä syystä potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, PiCCO-ryhmään, jossa on tavoitteellinen hemodynaaminen hoito leikkauksen ja teho-osaston aikana, ja kontrolliryhmä, jossa hemodynaaminen hoito suoritetaan sydämen sykkeen, verenpaineen ja keskuslaskimopaineen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirtokirurgia
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet reisivaltimon valtimolinjalle:
- stentit
- ohittaa
- vaikea ääreisvaltimoiden tukossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
P ryhmä
Ryhmä P: Nesteenhallinta mittausten mukaan PiCCO®:lla
|
Nesteen ja vasopressorin hallinta PiCCO-mittausten mukaan
|
|
C ryhmä
Ryhmä C: Perinteinen nesteenhallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viivästynyt siirteen toiminta
Aikaikkuna: Anestesian aloitus 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Anestesian aloitus 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Boom H, Mallat MJ, de Fijter JW, Zwinderman AH, Paul LC. Delayed graft function influences renal function, but not survival. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):859-66. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00235.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IROR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .