Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное управление гемодинамикой и почечный исход после операции по пересадке почки (IROR)

10 января 2020 г. обновлено: Technical University of Munich

Может ли целенаправленное гемодинамическое управление улучшить почечный исход после операции по пересадке почки?

Это исследование предназначено для сравнения частоты отсроченной функции трансплантата у пациентов после операции по пересадке почки с различными периоперационными гемодинамическими вмешательствами: группа целенаправленного гемодинамического управления (с использованием PiCCO) и контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка объема и управление им во время трансплантации почки - одна из самых сложных проблем, с которыми приходится сталкиваться анестезиологу. Кажется разумным, что индивидуальное управление объемом и гидратационная терапия во время операции и во время пребывания в отделении интенсивной терапии могут улучшить перфузию пересаженного органа, что приведет к улучшению функции трансплантата. Целью этого исследования является изучение влияния целевого гемодинамического управления на частоту отсроченной функции трансплантата (ЗФТ) после операции по пересадке почки.

Таким образом, пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: группу PiCCO с целенаправленным гемодинамическим контролем во время операции и пребывания в отделении интенсивной терапии и контрольную группу с гемодинамическим контролем, осуществляемым в соответствии с частотой сердечных сокращений, артериальным давлением и центральным венозным давлением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по пересадке почки

Описание

Критерии включения:

  • Операция по пересадке почек
  • Возраст ≥ 65 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к артериальной линии в бедренной артерии:

    • стенты
    • обходит
    • тяжелое окклюзионное заболевание периферических артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Р
Группа P: Управление жидкостью в соответствии с измерениями с помощью PiCCO®
Устройство: Мониторинг PiCCO®
Инфузия и вазопрессорная терапия в соответствии с измерениями PiCCO
Группа С
Группа C: Обычное управление жидкостью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: Начало анестезии до 7-го дня после операции
Начало анестезии до 7-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IROR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по пересадке почек

Клинические исследования Мониторинг PiCCO®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться