Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická léčba zaměřená na cíl a výsledek ledvin po transplantaci ledvin (IROR)

10. ledna 2020 aktualizováno: Technical University of Munich

Může cílená hemodynamická léčba zlepšit výsledek ledvin po transplantaci ledvin?

Tato studie je navržena tak, aby porovnala incidenci opožděné funkce štěpu u pacientů po transplantaci ledviny s různými perioperačními hemodynamickými léčbami: cílově řízená hemodynamická skupina (pomocí PiCCO) a kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení objemu a management při transplantaci ledviny je jedním z nejnáročnějších problémů, se kterými se anesteziolog musí vypořádat. Zdá se rozumné, že individualizovaný objemový management a hydratační terapie během operace a během pobytu na jednotce intenzivní péče by mohly zlepšit perfuzi transplantovaného orgánu, což by mělo za následek lepší transplantační funkci. Cílem této studie je prozkoumat vliv cílené hemodynamické léčby na výskyt opožděné funkce štěpu (DGF) po transplantaci ledviny.

Pacienti budou proto randomizováni do jedné ze dvou skupin, do skupiny PiCCO s cílenou hemodynamickou léčbou během operace a během pobytu na JIP a do kontrolní skupiny s hemodynamickou léčbou prováděnou podle srdeční frekvence, krevního tlaku a centrálního žilního tlaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci transplantace ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Renální transplantační chirurgie
  • Věk ≥ 65 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro arteriální linii ve femorální tepně:

    • stenty
    • obchází
    • těžké okluzivní onemocnění periferních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
P skupina
Skupina P: Řízení tekutin podle měření pomocí PiCCO®
Přístroj: PiCCO® monitorování
Řízení tekutin a vazopresorů podle měření PiCCO
C skupina
Skupina C: Konvenční hospodaření s tekutinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
opožděná funkce štěpu
Časové okno: Začátek anestezie do 7. dne po operaci
Začátek anestezie do 7. dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IROR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální transplantační chirurgie

Klinické studie na PiCCO® monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit