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Gestione emodinamica mirata all'obiettivo e risultato renale dopo intervento chirurgico di trapianto renale (IROR)

10 gennaio 2020 aggiornato da: Technical University of Munich

La gestione emodinamica mirata all'obiettivo può migliorare l'esito renale dopo l'intervento di trapianto renale?

Questo studio è progettato per confrontare l'incidenza della funzione ritardata dell'innesto nei pazienti sottoposti a chirurgia di trapianto renale con diverse gestioni emodinamiche perioperatorie: un gruppo di gestione emodinamica diretto all'obiettivo (utilizzando PiCCO) e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione e la gestione del volume durante il trapianto renale è uno dei problemi più impegnativi che l'anestesista deve affrontare. Sembra sensato che la gestione personalizzata del volume e la terapia di idratazione durante l'operazione e durante la permanenza presso l'unità di terapia intensiva possano migliorare la perfusione dell'organo trapiantato con conseguente migliore funzione del trapianto. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di una gestione emodinamica mirata all'obiettivo sull'incidenza della funzione del trapianto ritardata (DGF) dopo intervento chirurgico di trapianto renale.

Pertanto i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi, il gruppo PiCCO con gestione emodinamica mirata durante l'operazione e durante la degenza in terapia intensiva e il gruppo di controllo con gestione emodinamica eseguita in base alla frequenza cardiaca, alla pressione sanguigna e alla pressione venosa centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Germania, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di trapianto renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia del trapianto renale
  • Età ≥ 65 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per una linea arteriosa nell'arteria femorale:

    • stent
    • bypass
    • grave occlusione arteriosa periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo P
Gruppo P: Gestione dei fluidi secondo le misurazioni con PiCCO®
Dispositivo: Monitoraggio PiCCO®
Gestione dei fluidi e dei vasopressori secondo le misurazioni PiCCO
Gruppo C
Gruppo C: gestione convenzionale dei fluidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione dell'innesto ritardata
Lasso di tempo: Inizio dell'anestesia fino al giorno 7 dopo l'operazione
Inizio dell'anestesia fino al giorno 7 dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina Jungwirth, MD, Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IROR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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