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The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients

2014年2月12日 更新者：Nicholas Cepeda、York University

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial

The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.

The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult chronic pain patients who are proficient in English
  • Capable of interacting with others in a group setting
  • Capable of working with a computer

Exclusion Criteria:

  • Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
  • Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
  • Current major depressive disorder
  • Current severe social phobia
  • At immediate risk for suicide
  • Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
  • Neurological disease
  • Medically unstable
  • Cognitively unstable
  • Previously participated in a mindfulness meditation program

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：キャンセル待ち管理
アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくストレス軽減
行動：Mindfulness-Based Stress Reduction
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain. It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
他の名前：
  • MBSR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain disability and Attention
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI).

Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depression
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Anxiety
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Stress
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Mindfulness
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Acceptance
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Pain Intensity
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

York University

協力者

Mount Sinai Hospital, Canada
Wasser Pain Management Centre
Rasch Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Allan Gordon, MD、Mount Sinai Hospital
  • 主任研究者：Nicholas Cepeda, PhD、York University
  • スタディディレクター：Denise Paneduro, PhD student、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FWA00003852

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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