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The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients

12 febbraio 2014 aggiornato da: Nicholas Cepeda, York University

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial

The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.

The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult chronic pain patients who are proficient in English
  • Capable of interacting with others in a group setting
  • Capable of working with a computer

Exclusion Criteria:

  • Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
  • Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
  • Current major depressive disorder
  • Current severe social phobia
  • At immediate risk for suicide
  • Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
  • Neurological disease
  • Medically unstable
  • Cognitively unstable
  • Previously participated in a mindfulness meditation program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Comparatore attivo: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Comportamentale: Mindfulness-Based Stress Reduction
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain. It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Altri nomi:
  • MBSR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain disability and Attention
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI).

Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Anxiety
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Stress
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Acceptance
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Collaboratori

Mount Sinai Hospital, Canada
Wasser Pain Management Centre
Rasch Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
  • Investigatore principale: Nicholas Cepeda, PhD, York University
  • Direttore dello studio: Denise Paneduro, PhD student, York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00003852

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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