The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients
12 februari 2014 uppdaterad av: Nicholas Cepeda, York University
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial
The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.
The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult chronic pain patients who are proficient in English
- Capable of interacting with others in a group setting
- Capable of working with a computer
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
- Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
- Current major depressive disorder
- Current severe social phobia
- At immediate risk for suicide
- Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
- Neurological disease
- Medically unstable
- Cognitively unstable
- Previously participated in a mindfulness meditation program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad stressreduktion
|
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain.
It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain disability and Attention
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI). Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task |
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Anxiety
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Stress
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Mindfulness
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Acceptance
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Pain Intensity
Tidsram: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
- Huvudutredare: Nicholas Cepeda, PhD, York University
- Studierektor: Denise Paneduro, PhD student, York University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (Uppskatta)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWA00003852
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .