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The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients

12 février 2014 mis à jour par: Nicholas Cepeda, York University

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial

The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.

The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult chronic pain patients who are proficient in English
  • Capable of interacting with others in a group setting
  • Capable of working with a computer

Exclusion Criteria:

  • Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
  • Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
  • Current major depressive disorder
  • Current severe social phobia
  • At immediate risk for suicide
  • Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
  • Neurological disease
  • Medically unstable
  • Cognitively unstable
  • Previously participated in a mindfulness meditation program

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain. It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Autres noms:
  • MBSR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain disability and Attention
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI).

Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task

Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depression
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Anxiety
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Stress
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Mindfulness
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Acceptance
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Pain Intensity
Délai: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
  • Chercheur principal: Nicholas Cepeda, PhD, York University
  • Directeur d'études: Denise Paneduro, PhD student, York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (Estimation)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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