- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487473
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial
The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.
The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult chronic pain patients who are proficient in English
- Capable of interacting with others in a group setting
- Capable of working with a computer
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
- Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
- Current major depressive disorder
- Current severe social phobia
- At immediate risk for suicide
- Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
- Neurological disease
- Medically unstable
- Cognitively unstable
- Previously participated in a mindfulness meditation program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
|
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain.
It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain disability and Attention
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI). Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task |
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Stress
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Acceptance
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
- Główny śledczy: Nicholas Cepeda, PhD, York University
- Dyrektor Studium: Denise Paneduro, PhD student, York University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00003852
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mindfulness-Based Stress Reduction
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone