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The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Nicholas Cepeda, York University

The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial

The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.

The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult chronic pain patients who are proficient in English
  • Capable of interacting with others in a group setting
  • Capable of working with a computer

Exclusion Criteria:

  • Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
  • Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
  • Current major depressive disorder
  • Current severe social phobia
  • At immediate risk for suicide
  • Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
  • Neurological disease
  • Medically unstable
  • Cognitively unstable
  • Previously participated in a mindfulness meditation program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Comparador Ativo: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain. It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Outros nomes:
  • MBSR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain disability and Attention
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI).

Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task

Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Anxiety
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Stress
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Mindfulness
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Acceptance
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Pain Intensity
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
  • Investigador principal: Nicholas Cepeda, PhD, York University
  • Diretor de estudo: Denise Paneduro, PhD student, York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWA00003852

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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