The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients
12. februar 2014 oppdatert av: Nicholas Cepeda, York University
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial
The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.
The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult chronic pain patients who are proficient in English
- Capable of interacting with others in a group setting
- Capable of working with a computer
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
- Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
- Current major depressive disorder
- Current severe social phobia
- At immediate risk for suicide
- Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
- Neurological disease
- Medically unstable
- Cognitively unstable
- Previously participated in a mindfulness meditation program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert stressreduksjon
|
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain.
It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain disability and Attention
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI). Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task |
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Anxiety
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Acceptance
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Pain Intensity
Tidsramme: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
- Hovedetterforsker: Nicholas Cepeda, PhD, York University
- Studieleder: Denise Paneduro, PhD student, York University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA00003852
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .