- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01487473
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients
The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on Attention and Pain-related Symptoms in Chronic Pain Patients: A Randomized Controlled Trial
The main purpose of this study is to determine the degree to which Mindfulness-Based Stress Reduction, a group-based psychological therapy that includes mindfulness meditation exercises, reduces depression, anxiety, stress, pain intensity, and interference of pain with daily life among adult chronic pain patients.
The second purpose is to examine the role of attention in improving psychological and physical health for chronic pain patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult chronic pain patients who are proficient in English
- Capable of interacting with others in a group setting
- Capable of working with a computer
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug abuse (past history is acceptable as long as their situation has been stable for at least 3 months)
- Psychiatric psychosis (patients who have a past history of schizophrenia are eligible as long as they are currently stable)
- Current major depressive disorder
- Current severe social phobia
- At immediate risk for suicide
- Cerebral lesions or tumors (unless medically and cognitively stable)
- Neurological disease
- Medically unstable
- Cognitively unstable
- Previously participated in a mindfulness meditation program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
|
|
|
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti
|
An 8-week structured group program that was developed to improve psychological and physical symptoms associated with pain.
It incorporates a variety of mindfulness meditation exercises including mindful yoga, sitting meditation, and body scan to facilitate attention, acceptance, and awareness of one's experiences.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain disability and Attention
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain disability assessed by the Pain Disability Index (PDI). Change in attention assessed by an adapted version of the Change Blindness Task |
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in depression assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Anxiety
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in anxiety assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Stress
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in stress assessed by the Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Mindfulness
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) and Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Acceptance
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Change in pain intensity assessed by the Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2).
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 months follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Gordon, MD, Mount Sinai Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Cepeda, PhD, York University
- Ředitel studie: Denise Paneduro, PhD student, York University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWA00003852
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mindfulness-Based Stress Reduction
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno