Setrox JS マスター スタディ
2014年11月19日 更新者：Biotronik SE & Co. KG
セトロックスJSリード（J=J型、S=スクリュー）の有効性と安全性
この研究の目的は、ペースメーカーリード「セトロックス JS」の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Brno、チェコ共和国、656 91
- SV. Anny Clinic Brno
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ペースメーカー適応のある患者
説明
包含基準:
- ペースメーカー治療の適応
- 治験実施施設での定期的なフォローアップ訪問に利用可能
- 契約能力と同意能力
- 18歳以上
除外基準:
- -ペースメーカー療法の禁忌の1つ以上を満たす
- 永久心房細動
- 平均余命が6か月未満である
- 次の6か月の心臓手術
- 別の心臓臨床調査に登録
- 植え込まれたペースメーカーと相互作用する可能性のある他の医療機器を持っている
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重篤なデバイスへの影響率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
3 か月のフォローアップでの Setrox JS からの心房ペーシング閾値 < 1.0V
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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